Werkstoffe
Medizin
Einführung
An in der Medizintechnik eingesetzte Werkstoffe gelten hohe Ansprüche. Kunststoffe bringen hier viele zentrale Eigenschaften, wie die gute Beständigkeit gegenüber Chemikalien und Strahlung und damit verbunden die Sterilisierbarkeit mit sich. KUNDERT bietet Halbzeuge und Fertigteile aus Thermoplasten, die den hohen Ansprüchen in der Medizintechnik entsprechen.
Kunststoffe für die Medizintechnik
Insbesondere folgende Anforderungen/Eigenschaften werden erfüllt:
- Prüfungen auf Biokompatibilität am Halbzeug
- Sehr gute Beständigkeit gegenüber Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
- Beständigkeit gegenüber den gängigen Sterilisationsverfahren wie zum Beispiel Heissdampf, Heissluft, Ethylenoxid oder Gammastrahlen
- Compliance-Prüfung der eingesetzten Verarbeitungshilfsmittel
- Sorgfalt bei Lagerung und Versand durch Schrumpfverpackung
In folgenden Anwendungsgebieten der Medizintechnik kommen Kunststoff-Halbzeuge und Kunststoff-Fertigteile von KUNDERT zum Einsatz:
- Orthopädie/Traumatologie
- Chirurgie
- Diagnostik
- Therapie
- Intensivmedizin/Beatmung
- Dentalmedizin
- Sterilisation
Auf den Einsatz in der Medizintechnik geprüfte Kunststoff-Halbzeuge erleichtern die Zulassung der Medizintechnik-Produkte unserer Kunden. Deshalb wurden alle Halbzeuge mit dem Zusatz 'MT' (Medizintechnik) in der Bezeichnung auf ihre Biokompatibilität nach ISO 10993 geprüft. Die auftragsbezogene Ausstellung der Biokompatibilitätsbescheinigung enthält somit nicht nur die Angaben zu den Rohwarenkonformitäten, sondern auch die Ergebnisse der entsprechenden, am Halbzeug durchgeführten Prüfungen nach ISO 10993. Durch die auftragsbezogene Ausstellung stellen wir zudem die lückenlose Rückverfolgbarkeit vom Kundenauftrag über das Halbzeug bis zur eingesetzten Rohware sicher.
KUNDERT bietet ein Vielzahl an Kunststoffen an, die für den Einsatz in der Medizintechnik geeignet sind:
- Tecapeek MT (PEEK MT), diverse Farben
- Tecapeek MT CF 30 (PEEK MT CF 30), 30 % Kohlefasern, schwarz
- Tecapeek MT Classix (PEEK MT CLASSIX), weiss
- Tecason MT (PPSU MT), diverse Farben
- Tecapro MT (PP MT), weiss
- Tecapeek MT XRO (PEEK MT XRO), röntgendetektierbar, auftragsbezogene Herstellung
- Tecason MT XRO (PPSU MT XRO), röntgendetektierbar, auftragsbezogene Herstellung
- Tecatec PEEK MT CW50, 50 % Kohlefasern, schwarz
Gerne unterstützen Sie unsere Werkstoffspezialisten, die über ein breites Wissen und langjährige Erfahrung im Umgang mit Kunststoffen für die Medizintechnik verfügen. Rufen Sie uns an.
